Clássico da área, Delineando a pesquisa clínica chega à sua 4ª edição totalmente revisado e ampliado, constituindo-se em um guia conciso e de linguagem acessível para o planejamento e a implementação de pesquisas clínicas. Para tanto, são apresentada s informações sobre como elaborar a questão de pesquisa desenvolver questionários, entrevistas e pesquisas on-line escolher os sujeitos do estudo planejar as aferições, o tamanho da amostra e o seu poder estatístico planejar os diversos tipos de pesquisas clínicas realizar pesquisas com dados existentes abordar questões éticas gerenciar os dados implementar o estudo garantir o controle de qualidade conduzir estudos comunitários e internacionais e redigir proposta para solicitação de fi nanciamento. As novidades desta edição incluem informações sobre ensaios clínicos de não inferioridade em estudos sobre eficácia comparativa estudo de caso-controle com amostragem por incidência-densidade confundimento e modificação de efeito estu dos para desenvolver regras de predição clínica softwares de gerenciamento de dados glossário de termos da área que facilita a compreensão dos temas abordados.